GMP凈化車間工程管道系統(tǒng)

　　GMP凈化車間管道系統(tǒng)主要用于工藝用水，工藝氣體和制備液體藥物的輸送和分配，如純凈水、蒸汽、清潔壓縮氣體、注射用水、凈化水等，對(duì)于生產(chǎn)封口機(jī)的企業(yè)來說，管道分配系統(tǒng)尤為重要。

　　在設(shè)置配水系統(tǒng)管道時(shí)對(duì)于支線管路的流量、對(duì)機(jī)器的壓力應(yīng)平衡、各配水管路應(yīng)有效和合理的傾斜度。

　　從濃度分布到灌封結(jié)束，配有檢測系統(tǒng)的獨(dú)立控制設(shè)施，所有物料的輸送均應(yīng)通過封閉的管道系統(tǒng)完成。在凈化車間管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中，也有多種系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案，管道系統(tǒng)按焊接方法分為加長管件和普通管件,按材質(zhì)分為316L管件和304L管件;

　　根據(jù)工藝用水的種類不同,閥門的種類也很多：

　　在系統(tǒng)運(yùn)行過程中，使用的閥門對(duì)工藝用水無污染、無脫落、閥門材料具有良好的化學(xué)惰性。在閥門的選擇上，閥門結(jié)構(gòu)不支持微生物生長，也不利于微生物和雜質(zhì)的保留。它用于小體積注射，液體管道上的閥門需要有清潔隔膜閥。

　　在管道的安裝和使用過程中，會(huì)有一些灰塵成和雜質(zhì)會(huì)粘附進(jìn)入管道內(nèi)外表面，處理這些塵埃的方法是用干燥和無菌的過濾壓縮空氣清潔即可，這些塵埃碎片將會(huì)被吹出系統(tǒng);

　　將清潔溶液泵入管道系統(tǒng)并循環(huán)約20分鐘。在此期間,工藝用水系統(tǒng)中的所有閥門]和排放口應(yīng)至少關(guān)閉3次;液體完全排出。

　　GMP凈化制藥潔凈室管道鈍化:用注射用水和分析純硝酸制備8%酸溶液,在49-52°C下循環(huán)60分鐘,然后排出;用常溫水沖洗注射液,時(shí)間不少于30分鐘;最后沖洗,直到入口和出口的電阻率與注射用水的電阻率相同;管道通常由飽和循環(huán)蒸汽滅菌。